Cadillac neo показания к применению

Обновлено: 02.07.2024

На 5 мл:Активное вещество: бутамирата цитрат - 7,5 мг;Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) 12,69 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30% 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Коделак® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.Распределение и метаболизм Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метабо-лизируется путем гидроксилирования.При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.ВыведениеПериод полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Беременность и лактация

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношенияпользы для матери и потенциального рискадля плода.Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способы применения и дозы

Сироп следует принимать внутрь перед едой.Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по15 мл 3 раза в день. Взрослые - по 15 мл 4 раза в день.При приеме препарата следует использовать мерное приспособление. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Плоскоцилиндрические таблетки от светло-бежевого до бежевого с желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.

Состав

на одну таблетку:

активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) - 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) - 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 200,0 мг.

вспомогательные вещества: картофельный крахмал - 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 150,10 мг, повидон-К25 (коллидон К25) - 26,40 мг, тальк - 13,00 мг, стеариновая кислота - 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) - 11,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Код АТС: [R05CA10]

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

Не следует применять препарат при легочных заболеваниях со склонностью к кровохарканью (рак, туберкулез легких).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, бронхиальная астма.

Меры предосторожности

Не следует комбинировать препарат с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Таблетки КОДЕЛАК® Бронхо не следует принимать совместно с другими средствами, содержащими солодку, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты, например, задержка жидкости в организме, гипокалиемия, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма.

Препарат не рекомендуется для применения у пациентов с заболеваниями почек, печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями или гипокалиемией, так как они более чувствительны к неблагоприятным последствиям солодки.

Одновременное применение с диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными или другими лекарственными средствами, которые могут усугубить дисбаланс электролитов, не рекомендуется.

Сообщалось о нескольких случаях тяжелого повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемый с приемом таких лекарственных средств, как амброксол. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующих заболеваний или одновременным приемом других препаратов. При возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение препаратом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с заболеваниями, сопровождающимися затруднениями эвакуации мокроты, пациентам с сахарным диабетом, с портальной гипертензией, артериальной гипертензией. В случае повышения артериального давления на фоне приема препарата необходимо прекратить лечение.

Одна таблетка препарата содержит 2,48 ммоль (57,09 мг) натрия, что следует учитывать у пациентов, получающих бессолевую диету.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание компонентов препарата в желудочно-кишечном тракте.

Совместное применение КОДЕЛАК® Бронхо с антигипертензивными средствами может уменьшать эффект последних.

Не рекомендуется применять совместно КОДЕЛАК® Бронхо с сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными или другими лекарственными средствами, которые могут усугубить дисбаланс электролитов.

Одновременное применение с тиазидовыми и тиазидоподобными диуретиками (гидрохлоротиазидом и др.) повышает риск развития гипокалиемии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Не известно о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста, при нарушениях функций печени, почек коррекции дозы препарата не требуется.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4-5 дней.

Передозировка

Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, повышение уровня артериального давления, отеки, увеличение массы тела. Лечение симптоматическое, промывание желудка целесообразно в первые 1-2 часа после приема препарата.

Пропуск очередного приема препарата

При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.

Побочное действие

Аллергические реакции - кожная сыпь, крапивница, зуд, затруднения носового дыхания, конъюнктивит, ангионевротический отек, реакции анафилактического типа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - сухость во рту, диарея, запор. При длительном приеме в высоких дозах - диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; частота не известна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке и зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - сыпь, крапивница; частота не известна - тяжелые кожные побочные реакции (в том числе многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Прочие: редко - слабость, головная боль, сухость в дыхательных путях, ринорея, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах - гипокалиемия, транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки, тахикардия, одышка, увеличение массы тела, лихорадка.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте. Препарат хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Информация о производителе

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, .

Владелец регистрационного удостоверения/Организация принимающая претензии потребителей

Коделак Нео - противокашлевое, отхаркивающее, бронходилатирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Капли для приема внутрь, сироп

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата C_max основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T_1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

Выведение. T_1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях); подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
непереносимость фруктозы;
детский возраст до 3 лет (сироп).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особые указания

Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Состав

5 мл сиропа содержит:

Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) 7,5 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп) — 2025 мг; глицерол (глицерин) — 1450 мг; этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 12,69 мг; натрия сахаринат — 3 мг; бензойная кислота — 5,75 мг; ванилин — 3 мг; натрия гидроксида раствор 30% — 1,55 мг; вода очищенная — до 5 мл

Способ применения и дозы

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижениеАД, нарушение координации движений.

Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).

20 мл капель Коделак Нео содержат:
Бутамирата цитрата (в пересчете на чистое вещество) – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая сорбитол и этиловый спирт 96%.

В 1 мл препарата – 22 капли.

5 мл сиропа Коделак Нео содержат:
Бутамирата цитрата – 7,5 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Коделак Нео – противокашлевый лекарственный препарат центрального действия. Коделак Нео содержит бутамирата цитрат – неопиоидное вещество, оказывающее прямое влияние на кашлевой центр. Коделак Нео обладает выраженным противокашлевым, противовоспалительным и отхаркивающим действием, а также некоторой бронходилатирующей активностью. При приеме препарата у пациентов отмечается повышение показателей спирометрии, а также улучшается оксигенизация крови.
При пероральном приеме бутамирата цитрат хорошо абсорбируется и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 1,5 часов. Бутамирата цитрат метаболизируется в организме с образованием неактивных и активных веществ. Экскретируется активный компонент препарата Коделак Нео преимущественно почками, период полувыведения бутамирата достигает 6 часов.

Показания к применению

Коделак Нео применяют для симптоматической терапии пациентов, страдающих непродуктивным кашлем при заболеваниях дыхательных путей, включая коклюш.
Коделак Нео может применяться для лечения сухого кашля до и после проведения оперативного вмешательства, а также диагностических процедур.

Способ применения

Капли Коделак Нео:
Препарат предназначен для перорального применения. Непосредственно перед приемом необходимое количество капель растворяют в 10-15 мл питьевой воды. Рекомендуется принимать капли перед приемом пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Коделак Нео определяет врач.

Детям младше 1 года, как правило, назначают прием 10 капель препарата Коделак Нео четыре раза в сутки.
Детям от 1 года до 3 лет, как правило, назначают прием 15 капель препарата Коделак Нео четыре раза в сутки.
Детям старше 3 лет, как правило, назначают прием 20-25 капель препарата Коделак Нео четыре раза в сутки.
Средняя продолжительность терапии препаратом Коделак Нео составляет от 3 до 5 дней.

Сироп Коделак Нео:
Препарат предназначен для приема внутрь. Сироп рекомендуется принимать до приема пищи. Не рекомендуется разводить препарат Коделак Нео перед приемом. Для дозирования сиропа рекомендуется использовать мерное устройство, входящее в комплект. Продолжительность терапии и дозы сиропа Коделак Нео определяет врач.
Детям от 3 до 6 лет, как правило, назначают прием 5 мл сиропа Коделак Нео трижды в сутки.

Детям от 6 до 12 лет, как правило, назначают прием 10 мл сиропа Коделак Нео трижды в сутки.
Подросткам, как правило, назначают прием 15 мл сиропа Коделак Нео трижды в сутки.
Взрослым, как правило, назначают прием 15 мл сиропа Коделак Нео четыре раза в сутки.
Средняя продолжительность терапии препаратом Коделак Нео составляет от 3 до 5 дней.

Побочные действия

При приеме препарата Коделак Нео у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов, обусловленных бутамирата цитратом, в том числе:
Со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, которые самостоятельно проходят после отмены бутамирата.
Со стороны пищеварительного тракта: нарушение стула, тошнота, боль в эпигастральной области.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь и зуд, экзантема.

Противопоказания

Коделак Нео не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к бутамирата цитрату.
В педиатрической практике препарат Коделак Нео в форме капель применяют только для лечения детей старше 2 месяцев.
Коделак Нео в форме сиропа в педиатрической практике допускается применять только для лечения детей старше 3 лет.
Рекомендуется избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля в период терапии препаратом Коделак Нео.

Беременность

Не следует применять препарат Коделак Нео для терапии беременных женщин в связи с отсутствием клинических исследований препарата у данной категории пациентов.
В период лактации препарат Коделак Нео можно применять только после решения вопроса о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Коделак Нео у пациентов возможно развитие нарушений равновесия, головокружения, нарушений стула, снижения артериального давления, рвоты, тошноты, сонливости и повышенной утомляемости.
Специфического антидота нет. При приеме высоких доз следует провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные препараты. Для уменьшения абсорбции бутамирата цитрата также назначают солевые слабительные. При развитии признаков передозировки назначают симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Капли для перорального приема Коделак Нео по 20 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон.
Сироп Коделак Нео по 100 или 200 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон.

Условия хранения

Коделак Нео независимо от формы выпуска следует хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия в течение не более 2 лет после выпуска.

Читайте также: