Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Обновлено: 30.06.2024
1 флакон содержит: фортеплазе (рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы) - 5 мг (745000 МЕ).
Фармакологическое действие
Действующим началом препарата Фортелизин является субстанция Фортеплазе, представляющая собой одноцепочечную молекулу, состояцг/ю из 138 аминокислот, с молекулярной массой 15,5 кДа.
Фортеплазе активирует плазминоген с образованием стехиометрического комплекса в соотношении 1:1. Фортеплазе реагирует только с плазминогеном, связанным с частично деградированным фибрином, находящимся в области тромба (т.н. γ-плазминоген), и не взаимодействует с плазминогеном в системном кровотоке, что обуславливает ее фибринселективность. Образовавшийся комплекс Фортеплазе-плазминоген осуществляет превращение плазминогена в плазмин, который лизирует (растворяет) фибриновые сгустки в тромбе.
Фибринселективность субстанции Фортеплазе обусловлена также и высокой скоростью нейтрализации его комплекса с плазмииом в плазме крови по сравнению с тромбом. Поэтому, фибринолитический эффект не сопровождается снижением фибриногена крови. При применении препарата Фортелизин в крови не образуются нейтрализующие антистафилокиназные антитела в связи с проведенными заменами аминокислот в иммунодоминантном эпитопе нативной стафилокиназы. В редких случаях может наблюдаться транзиторное образование антител к препарату Фортелизин (в низких титрах).
После внутривенного введения препарата Фортелизин отмечается незначительное снижение фибриногена крови, менее чем на 10 %, в течение 1-х суток после его введения. Ангиографические данные показывают, что при применении препарата Фортелизин восстановление коронарного кровотока наблюдается не менее чем у 80 % больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Показания
острый инфаркт миокарда (в первые 6 часов).
Режим дозирования
Только для внутривенного введения!
Фортелизин вводят в дозе 15 мг.
Перед введением препарата содержимое флакона 5 мг (745 000 ME) разводится в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Препарат Фортелизин рекомендуется вводить по одной из двух представленных схем.
Первая схема: Фортелизин вводится двумя болюсами (данная схема рекомендуется для применения на догоспитальном и раннем госпитальном этапах). 10 мг (2 флакона) и через 30 минут - 5 мг (1 флакон).
Вторая схема: Фортелизин вводится болюсно-инфузионно (данная схема рекомендуется для применения в условиях стационара).
10 мг (2 флакона) вводится болюсно, 5 мг (1 флакон) дополнительно разводится в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводится инфузионно в течение 30 мин. Раствор препарата Фортелизин готовится непосредственно перед применением, не подлежит хранению!
Не разводить содержимое флакона водой для инъекций! Не разводить раствором декстрозы (глюкозы)!
Побочное действие
Возможны кровотечения различной степени тяжести. Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией, могут быть разделены на две большие группы:
наружное кровотечение (как правило, из мест пункций кровеносных сосудов);
внутренние кровотечения в любой части или полости тела.
Возможно возникновение реперфузионных аритмий (желудочковая аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада от I степени до полной блокады, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), которые могут привести к остановке сердца, летальному исходу и потребовать проведения кардиореанимационных мероприятий. Не исключена возможность развития аллергических реакций.
Введение препарата Фортелизин в терапевтических дозах, как правило, не приводит к возникновению артериальной гипотензии, однако нельзя исключать возможность ее возникновения.
Противопоказания к применению
заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы, гемофилия, тромбоцитопения), или состояния с высоким риском развития кровотечений;
обширные хирургические вмешательства или обширные травмы давностью до 4-х недель;
проведение реанимационных мероприятий, потребовавших интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию (более 10 минут);
кардиогенный шок (IV класс по Киллипу);
тяжелые заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза (печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, активный гепатит);
проведение пункции некомпрессируемых сосудов (яремная вена, подключичная вена);
геморрагическая ретинопатия (в том числе диабетическая);
геморрагический инсульт (давностью менее 6 месяцев);
рефрактерная артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (АД) более 180 мм рт. ст. или диастолическое АД более 110 мм рт. ст.);
подозрение на расслаивающую аневризму аорты;
одновременный прием непрямых антикоагулянтов;
продолжающееся тяжелое или угрожающее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное);
внутричерепное кровоизлияние в анамнезе или подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства (в анамнезе за последние 2 месяца);
острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в течение 3-х месяцев от момента обострения), варикозное расширение вен пищевода;
заболевания центральной нервной системы в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге);
новообразования с повышенным риском развития кровотечения;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью: возраст старше 75 лет, артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях было показано, что препарат не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и рспротоксичными свойствами.
Препарат Фортелизин не рекомендуется применять во время беременности за исключением случаев, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о выведении препарата Фортелизин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при тяжелых заболеваниях печени с выраженными нарушениями системы гемостаза (печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, активный гепатит).
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: возраст старше 75 лет.
Особые указания
Фортелизин рекомендуется вводить как можно раньше от момента возникновения клинической симптоматики острого инфаркта миокарда.
Необходим контроль при применении препарата Фортелизин за местами возможного возникновения кровотечений, включая место введения катетера и пункции. В случае возникновения серьезного кровотечения введение гепарина должно быть прекращено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Фортелизин на способность управлять транспортными средствами, машинным оборудованием и т.д. не изучалось.
Передозировка
Симптомы: геморрагические осложнения, кровотечения различной степени тяжести, вплоть до жизнеугрожающих.
Лечение: небольшие кровотечения могут быть остановлены путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем активированноого частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).
При возникновении жизнеугрожающих кровотечений может потребоваться переливание свежезамороженной плазмы, цельной крови или ее компонентов. При необходимости возможно введение антифибринолитичсских средств (аминокапроновая и/или транексамовая кислота).
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено клинически значимых побочных явлений препарата Фортелизин вводимого вместе с другими препаратами, применяемыми у больных с острым инфарктом миокарда: гепарином, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, клопидогрелом, наркотическими анальгетиками, нитратами для внутривенного введения, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
При одновременном применении препарата Фортелизин с антиагрегантными средствами и препаратами, влияющими на свертывающую систему крови, увеличивается риск развития кровотечений.
Препарат Фортелизин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном флаконе для инфузий или в общей системе для внутривенного введения.
Условия хранения
Хранить в вертикальном положении, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
.jpg)
Состав: 1 таблетка содержит 50 мг активного вещества - тофизопама, а также вспомогательные вещества: стеариновую кислоту 1 мг, магния стеарат 1 мг, желатин 3,5 мг, тальк 2 мг, крахмал картофельный 20,5 мг, лактозы моногидрат 92 мг, целлюлозу микрокристаллическую 10 мг.
Описание: круглые, плоские таблетки в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор)
КОД АТХ: N05B A23
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.
Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.
Грандаксин относится к дневным анксиолитикам.
При приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулируется в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени (около 30%), с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями;
- Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
- Расстройство психической адаптации ( посттравматическое стрессовое расстройство)
- Климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
- Предменструальный синдром;
- Кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
- Алкогольный абстинентный синдром;
- Миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам;
- состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторым возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
- декомпенсированная дыхательная недостаточность;
- I триместр беременности и период кормления грудью;
- синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
- одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
- непереносимость галактозы, врождённая недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз)
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 табл.) 1-3 раза в день.
При нерегулярном применении можно принять 1 - 2 таблетки.
Максимальная суточная доза 300 мг.
Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.
Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.
Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.
Опорно-двигательный аппарат: напряжение мышц, боль в мышцах.
Дыхательная система: угнетение дыхания.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: Эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50 - 120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанное сознание, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
Лечение: При выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез не эффективны.
В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.
Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).
Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.
Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. ß-блокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.
Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.
Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.
Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).
У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.
Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. раздел Противопоказания).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Грандаксин® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 50 мг. По 10 штук в блистере. 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить препарат при температуре от 15 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Телефон: (36-1)803-5555 Факс: (36-1)803-5529
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8, телефон: (495) 363-39-66
*В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Код ATX: М01АХ17
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.
Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %).
Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
Показания
- лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
- симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
- Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида. Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
- Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).
- Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
- Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Акампросат. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Инструкция по применению Акампросат
- Состав
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Побочные действия
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Беременность и грудное вскармливание
- Условия хранения
- Срок годности
Состав
Одна таблетка препарата Акампросат содержит 0, 333 грамма действующего вещества (акампросат). Вспомогательные вещества: тальк, кросповидон, силикат магния, коллоидный кремнезем, МКЦ. В блистерах (по 12 таблеток в каждом). В одной упаковке помещено 7 пластиковых блистеров.
Фармакологическая группа
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании.
Фармакологическое действие
Акампросат — препарат, используемый для лечения алкогольной зависимости.
Действует как антагонист NMDA-рецептора и положительный аллостерический модулятор рецепторов ГАМК. Фармакодинамика сложна и до конца не изучена.
Акампросат имеет структуру, аналогичную структуре нейротрансмиттерных аминокислот, таких как таурин или гамма-аминомасляная кислота (ГАМК). Действующее вещество вступает в реакцию ацетилирования, позволяющее ему проходить через гематоэнцефалический барьер. Стимулирует ГАМКергическое ингибирующее действие возбуждающих аминокислот, особенно глутамата.
Поглощение через желудочно-кишечный тракт умеренное (медленно абсорбируется). После введения разовой дозы максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 5 часов.
Средняя биодоступность составляет около 10 %. Введение акампросата вместе с пищей снижает биодоступность по сравнению с его применением натощак.
Не метаболизируется, большая часть его выводится без изменений в моче.
При суточной дозе 2 г через 7 дней достигается равновесие между приёмом и выделением. Период полураспада составляет около 20 часов. Поскольку более 90 % ацетилгомотаурината кальция выделяется почками, акампросат противопоказан при почечной недостаточности.
Нарушение функции почек
Акампросат в основном выводится почками. Его не следует назначать людям с тяжёлыми почечными нарушениями (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Снижение дозы рекомендуется пациентам с умеренно выраженными повреждениями почек (клиренс креатинина между 30 мл/мин и 50 мл/мин). Приём также противопоказан тем, у кого обнаруживалась сильная аллергическая реакция на акампросат кальция.
Нарушения функции печени
При проведении клинических исследований брали во внимание пациентов с отклонениями в функционировании печени. Никаких изменений у этой группы больных не наблюдалось.
Показания
Противопоказания
- почечная недостаточность (клиренс креатинина >120 мкмоль/л);
- возраст до 18 и старше 65 лет.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай, компот).
Пациенты с массой тела до 60 кг рекомендуемая доза — 2 таблетки утром, по одной — днём и вечером (суточная доза — 4 таблетки);
Пациенты с массой тела до свыше 60 кг — по 2 таблетки 3 раза в день (суточная доза 6 таблеток).
Рекомендованный курс лечения — 1 год.
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов, в основном со стороны желудочно-кишечного тракта. Требуется наблюдение и симптоматическое лечение. При резком ухудшении состояния возможно наблюдение в условиях отделения интенсивной терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Изменение частоты клинических и лабораторных побочных реакций не наблюдалось при одновременном приёме дисульфирама, оксазепама, тетрабамата или мепробамат.
В исследованиях акампросат вводился с несколькими классами препаратов (антидепрессантми, анксиолитиками, снотворными и седативными средствами, неопиоидными анальгетиками) без проблем с толерантностью.
Не влияет на фармакокинетические параметры диазепама или имипрамина.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Отрыжка, тошнота, рвота, диарея, запор, усиленное газообразование, боли в животе, снижение аппетита, сухость во рту, преходящие изменения в анализах печёночных ферментов.
Со стороны центральной нервной системы
Усталость, апатия, головная боль, сонливость, головокружение, обмороки, судороги, снижение настроения, депрессия, суицидальное поведение, неврозы, раздражительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Тахикардия, аритмия, снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы
Ринит, затруднённое дыхание, кашель, одышка , фарингит, бронхит, носовое кровотечение, астмоподобные приступы.
Со стороны органов чувств
Со стороны мочеполовой системы
Снижение сексуального влечения, снижение сексуальных возможностей, метроррагии, изменение количества мочи, снижение частоты мочеиспусканий, отёки.
Со стороны эндокринной системы
Увеличение или снижение массы тела, повышенная жажда, явления гипотиреоза, нарушение толерантности к глюкозе, повышение показателей щелочной фосфатазы, креатинина, лактатдегидрогеназы.
Со стороны костно-мышечной системы
Сыпь, макулопапулёзная сыпь, кожный зуд, отёк гортани, повышенная светочувствительность.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения акампросатом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и грудное вскармливание
Категория действия на плод по FDA — C.
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения акампросата при беременности у человека не проведено.
Исследования на животных выявили признаки тератогенности, мертворождения и пороков развития в дозах, приблизительно равных максимальной рекомендуемой дозе для человека.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.
Если акампросат применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.
Применение акампросата у беременных женщин противопоказано, за исключением случаем крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Специальных исследований по безопасности применения акампросата в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли акампросат в грудное человеческое молоко. В экспериментальных исследованиях показано, что акампросат выделяется с грудным молоком у лактирующих животных.
Применение в период лактации противопоказано.
Условия хранения
Акампросат нужно хранить в прохладном сухом месте, вдали источников тепла и света.
Читайте также: