Оки показания к применению
Обновлено: 02.07.2024
Активное вещество: кетопрофена лизиновая соль - 80 мг. Вспомогательные вещества: маннитол - 1700 мг, повидон - 132 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, натрия хлорид - 20 мг, натрия сахаринат - 15 мг, аммония глицирризинат - 20 мг, ароматизатор мятный - 30 мг.
Группа
Производители
Показания к применению Оки гранулы 80мг/2г
Взрослым: Симптоматическое лечение воспалительных процессов различного происхождения, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе: тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; головная боль; зубная боль; болезненные менструации (альгодисменорея); посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, серонегативные артриты, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагра, псевдоподагра', остеоартроз, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера). Детям (старше 6 лет): Кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно - двигательного аппарата, отите. Купирование послеоперационных болей. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ применения и дозировка Оки гранулы 80мг/2г
Противопоказания Оки гранулы 80мг/2г
Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе). Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки (стадия обострения), активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (стадия - обострения), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст (до 6 лет), беременность (III триместр), период грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Оказывает противовоспалительное, анальгезируюгцее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральным pH и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт. Фармакокинетика. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема. До 99 % абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1-0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов). Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся почками. Препарат не кумулируется.
Побочное действие Оки гранулы 80мг/2г
Нарушения со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: редко - геморрагическая анемия; частота неизвестна - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах; частота неизвестна - судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма; частота неизвестна - бронхоспазм (особенно, у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто - запоры, диарея, вздутие живота, гастрит; редко - стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и повышение уровня билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени; частота неизвестна - обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации, изжога. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - сыпь, зуд; частота неизвестна - реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек. Прочие: нечасто - отеки, усталость; неизвестно - аллергические и анафилактоидные реакции, отек ротовой полости, периорбитальный отек. В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Взаимодействие Оки гранулы 80мг/2г
Кортикостероиды: повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения. Антикоагулянты (парентеральный гепарин, варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. • Антиагреганты (клопидогрел, тиклопидин) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. Пациенты должны находиться под наблюдением, если совместного применения нельзя избежать. Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (> 3 г/день): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом. Литий: НПВП повышают уровень лития в плазме (снижается экскреция лития в почках), который может достичь токсичного уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кето профеном. Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками, которое возникает при приеме противовоспалительных препаратов. При совместном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов. Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться. Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, в том числе острую почечную недостаточность, обычно обратимую. Пациенты должны быть достаточно гидратированы, и после начала сопутствующей терапии необходимо проводить мониторинг функции почек. Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свертывания крови. Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов один или два раза в неделю после начала лечения НПВП. Сульфонилмочевина: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, уменьшая ее связь с белками плазмы. Бета-блокаторы: НПВП могут снижать гипотензивный эффект бета-блокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов. Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек. Тромболитики: повышается риск кровотечений. Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.
Особые указания
В начале лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (уровень трансаминаз). Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы. При необходимости определения 17-кето-стероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактические действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Прием препарата может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Пожилым пациентам, пациентам с язвой в анамнезе, а также пациентам, принимающим низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут повышать риск желудочно-кишечных реакций, показано совместное применение протективных препаратов (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение препарата необходимо прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности. Препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые диеты и может применяться у пациентов с сахарным диабетом. Препарат не содержит глютена, поэтому препарат не противопоказан пациентам с целиакией. Препарат не содержит аспартама, поэтому препарат может применяться у пациентов с фенилкетонурией. Пациентам с гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней й тяжести, сопровождающейся задержкой ), жидкости и отеками (в анамнезе), и связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация. Клинические исследования и эпидемио-о логические данные указывают на то, что о использование некоторых НПВП (особенно о в высоких дозах в течение длительного и времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромбо-т тических явлений (например, инфаркт я миокарда или инсульт). Данных для а исключения выше указанного риска для кетопрофена лизиновой соли недостаточно. Пациентам с неконтролируемой гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными заболеваниями и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофена лизиновую соль только после тщательного обследования. Такое же обследование должны проходить пациенты перед началом длительного лечения с факторами риска к кардиоваскулярным заболеваниям (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВГТ, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, беременность (I, II триместр). В третьем триместре беременности применение кетопрофена противопоказано. В первом и во втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не следует применять во время грудного вскармливания.
Заказать Оки в аптеках Москвы.
Инструкции:
ОКИ АКТ, Гранулы для приема внутрь
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма
Гранулы для приема внутрь.
Описание
Гранулы от белого до почти белого цвета.
Состав
Один пакетик (700 мг) содержит:
Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофен лизиновая соль) - 40.04 мг (эквивалентно кетопрофену - 25 мг).
Вспомогательные вещества: повидон К-25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит ЕРО), натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, магния стеарат, ароматизатор лаймовый, ароматизатор лимонный, ароматизатор натуральный мятный (ароматизатор Frescofort), аспартам, маннитол, ксилитол, тальк.
Форма выпуска и упаковка
Гранулы для приема внутрь, 40 мг.
По 700 мг препарата в пакетик из трехслойной фольги: полиэтилен (внутренний слой)/алюминий (средний слой)/полиэтилентерефталат (наружный слой).
По 10 или 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец РУ
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Производитель
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Представительство
ИФарма, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Кетопрофен (активное вещество препарата Оки Акт) - нестероидное противовоспалительное средство.
Механизм действия кетопрофена связан с уменьшением синтеза простагландинов в результате ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ). В частности, наблюдается ингибирование превращения арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, предшественники простагландинов PGE1, PGE2, PGF2a и PGD2 и даже простациклина PGI2 и тромбоксанов (ТхА2 и ТхВ2). Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, например, кинины, оказывая косвенное действие, помимо прямого.
Лизиновая соль кетопрофена характеризуется сильным обезболивающим эффектом, благодаря его как противовоспалительным, так и центральным эффектам.
Кетопрофена лизиновая соль характеризуется большей растворимостью, чем кетопрофен.
Фармакокинетика
Всасывание
Кетопрофен быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 20 минут после перорального приема.
Распределение
Связывание кетопрофена с белками плазмы, преимущественно с альбумином, составляет 95 - 99%. Значения плазменного клиренса кетопрофена колеблются от 0,06 до 0,08 л/кг/ч, а объем распределения составляет 0,1 - 0,4 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани.
Метаболизм
Кетопрофен интенсивно метаболизируется печеночными микросомальными ферментами, главным образом путем конъюгации и лишь незначительно с помощью гидроксилирования. Полученные метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение
Кетопрофен быстро выводится преимущественно почками. 60 - 80% принятой дозы препарата Оки Акт выделяется почками в виде глюкуронидного метаболита в течение 24 часов. В фармакокинетическом исследовании, проведенном у 69 участников, плазменные концентрации составляли около 0,15 мкг/мл через 5 минут. Период полувыведения кетопрофена составляет 1,5 часа. Кетопрофен не кумулируется.
Показания
Показания для применения препарата Оки Акт:
- мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная);
- альгодисменорея;
- зубная боль.
Препарат Оки Акт предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата Оки Акт;
- гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе в анамнезе;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки (стадия обострения);
- активное желудочно-кишечное;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
- геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- фенилкетонурия;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- детский возраст до 18 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Оки Акт применяют с осторожностью:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- заболевания печени (в анамнезе);
- печеночная порфирия;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);
- пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела);
- бронхиальная астма;
- одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- туберкулез;
- выраженный остеопороз;
- алкоголизм;
- тяжёлые соматические заболевания.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Оки Акт во время беременности противопоказано.
Данных о выделении кетопрофена в грудное молоко нет. Кетопрофен противопоказан при грудном вскармливании.
При применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) возможно снижение женской фертильности, поэтому женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется применение НПВП, как и любого лекарственного средства, ингибирующего циклооксигеназу / синтез простагландинов. Терапия НПВП должна быть прекращена у женщин с нарушениями фертильности или у проходящих обследование по поводу бесплодия.
Способ применения и дозы
Гранулы Оки Акт принимают внутрь. Содержимое пакетика поместить прямо на язык. Препарат растворяется в слюне и поэтому может использоваться без воды.
1 пакетик однократно или 2 - 3 раза в день. Не следует превышать размер максимальной рекомендованной суточной дозы (120 мг).
Интервал между двумя последовательными дозами должен составлять не менее 4 часов.
Пожилым пациентам следует принимать минимальные дозы. Для пожилых пациентов рекомендованная суточная доза 1 пакетик.
Препарат Оки Акт не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3 - 5 дней.
Терапию следует продолжать только до тех пор, пока это необходимо для преодоления боли. Если после 3 - 5 дней применения препарата улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат Оки Акт только согласно показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Сообщалось о случаях передозировки при приеме доз кетопрофена до 2,5 г. В большинстве случаев симптомы ограничивались вялостью, сонливостью, головной болью, вертиго, спутанностью и потерей сознания, болью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии. Кроме того, возможно развитие желудочно-кишечных кровотечений, снижения или повышения артериального давления, острой почечной недостаточности, комы или судорог, угнетения дыхания и цианоза.
Лечение
Специфических антидотов нет. При подозрении на передозировку препарата Оки Акт рекомендуемая терапия состоит из промывания желудка, с одновременным проведением симптоматической и поддерживающей терапии для компенсации обезвоживания, контроля выделения мочи и коррекции ацидоза при его наличии. В случае почечной недостаточности для выведения кетопрофена из кровотока может использоваться гемодиализ.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - 3 г/день)
Сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом.
Литий
НПВП повышают концентрацию лития в плазме (снижается экскреция лития почками), который может достигать токсического уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном.
Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю)
Повышается гематотоксичность метотрексата, так как снижается его выведение почками, которое возникает при приеме противовоспалительных препаратов.. При совместном применении с метотрексатом в низких дохах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов.
Гидантоин и сульфамиды
Токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться.
Сочетания, которые требуют мер предосторожности
Диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II
НПВП могут снижать эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием и пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему циклооксигеназы (ЦОГ), может вызвать дополнительные нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, обычно обратимую. Пациенты должно быть достаточно гидратированы, и после начала сопутствующей терапии следует проводить контроль функции почек.
Пентоксифиллин
Повышается риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свертывания крови.
Зидовудин
Повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов один или два раза в неделю после начала лечения НПВП.
Производные сульфонилмочевины
НПВП могут усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, уменьшая их связь с белками плазмы.
Бета-адреноблокаторы
НПВП могут снижать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов.
Циклоспорин и такролимус
НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек.
Тромболитики
Повышается риск кровотечений.
Пробенецид
Концентрация кетопрофена в плазме может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Оки Акт проконсультируйтесь с врачом.
Институт Де Ангели С.Р.Л., Италия
Домпе Фармачеутичи С.п.А, Италия
Домпе Фармачеутичи С.п.А, Италия
Домпе Фармачеутичи С.п.А, Италия
Аналоги Оки
Инструкция по применению Оки
Состав
Активное вещество: кетопрофена лизиновая соль 80 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол 1700 мг, натрия хлорид 132 мг, коллоидный диоксид кремния 3 мг, аммония глицерат 20 мг, поливинилпирролидон 20 мг, сахарин натриевый 15 мг, ароматизатор мятный 30 мг.
Показания к применению Оки
Взрослым
Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в том числе и воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
- ревматоидный артрит
- спондилоартриты
- остеоартроз
- подагрический артрит
- воспалительное поражение околосуставных тканей
Детям (старше 6 лет):
Кратковременное симптоматическое лечение болевых воспалительных процессов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите.
Купирование послеоперационных болей.
Противопоказания к применению Оки
С осторожностью - анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст, беременность(I, II триместр).
Рекомендации по применению
Применение Оки при беременности и кормлении грудью
Как и другие НПВП, препарат не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом. Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.
Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика.
Всасывание. Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема.
Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1-0,2 кг/л. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).
Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. Препарат не кумулирует.
Побочные действия Оки
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось. В случае передозировки провести лечение, установленное при отравлении противовоспалительными нестероидными препаратами.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.
Совместный прием с др. НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Читайте также: